Script de consentement IRB pour entretiens audio (modèle copier/coller)

Un script de consentement IRB pour des entretiens enregistrés en audio doit dire clairement : que vous enregistrez, pourquoi, comment vous transcrivez, qui aura accès, comment vous protégez la confidentialité, et quels droits gardent les participants (questions, refus, retrait). Ci-dessous, vous trouverez des modèles copier/coller pour un entretien en présentiel et un entretien à distance, plus des options courantes selon votre protocole.

Avant utilisation, alignez toujours le texte avec les lois locales et avec la formulation préférée de votre IRB (ou comité d’éthique), car il peut exiger des mots précis.

Mot-clé principal : script de consentement IRB pour entretien audio

Key takeaways

• Un bon script couvre l’enregistrement audio, la transcription, la confidentialité, l’accès, la conservation et les droits (questions, retrait, refus).
• Préparez une version “présentiel” et une version “à distance” (Zoom/téléphone) avec des consignes techniques simples.
• Restez cohérent avec votre protocole approuvé : aucun détail (stockage, durée, partage) ne doit contredire votre dossier IRB.
• Prévoyez des options : consentement à l’enregistrement séparé du consentement à participer, ou autorisation de citations anonymisées.

Ce qu’un script IRB doit contenir (checklist)

Utilisez cette checklist pour vérifier que votre script correspond aux attentes habituelles d’un IRB, puis adaptez les champs entre crochets à votre étude.

• But de l’étude : en une ou deux phrases simples.
• Ce que la personne fera : type d’entretien, thèmes, durée.
• Enregistrement audio : oui/non, quand il démarre, si c’est obligatoire.
• Transcription : qui transcrit (équipe, prestataire), comment les noms sont traités (pseudonymes, suppression).
• Confidentialité : comment vous protégez les données, limites (ex. obligation légale, risque de ré-identification).
• Accès : qui pourra écouter/lire (rôles), et si des tiers interviennent.
• Stockage et conservation : où, combien de temps, puis destruction.
• Risques et bénéfices : exprimés simplement (même si faibles).
• Volontariat et retrait : participation volontaire, possibilité d’arrêter, ce qui arrive aux données déjà collectées.
• Questions/contacts : contact de l’équipe et contact indépendant (IRB) si requis par votre établissement.

Modèle copier/coller : entretien en présentiel (audio enregistré)

Copiez le texte ci-dessous et remplacez les champs entre crochets.

Script de consentement (présentiel)

Bonjour, je m’appelle [NOM] et je fais partie de l’équipe de recherche de [INSTITUTION/PROJET]. Nous menons une étude sur [SUJET EN TERMES SIMPLES]. Le but est de [OBJECTIF PRINCIPAL].

Si vous acceptez de participer, je vous poserai des questions sur [THÈMES GÉNÉRAUX]. L’entretien durera environ [DURÉE] minutes. Vous pouvez faire une pause à tout moment.

Enregistrement audio : Avec votre autorisation, je vais enregistrer cet entretien en audio pour pouvoir l’écouter ensuite et en faire une transcription écrite. L’enregistrement commencera après votre accord explicite. Si vous ne souhaitez pas être enregistré(e), vous pouvez quand même [OPTION A : participer sans enregistrement / OPTION B : ne pas participer, si l’enregistrement est indispensable].

Transcription : L’audio sera transcrit en texte. La transcription sera réalisée par [OPTION : un membre de l’équipe / un prestataire de transcription] et servira à l’analyse de recherche. Nous [SUPPRIMERONS/REMPLACERONS] les informations directement identifiantes (comme votre nom, des coordonnées, ou des noms de lieux précis) dans la transcription, dans la mesure du possible.

Confidentialité : Nous traiterons vos réponses de façon confidentielle. Nous conserverons les fichiers audio et les transcriptions sur [SUPPORT : ordinateur chiffré/serveur sécurisé] avec un accès limité aux personnes autorisées. Malgré ces mesures, aucune méthode n’élimine totalement le risque que des informations soient reconnues.

Qui aura accès : Seules les personnes suivantes pourront accéder aux enregistrements et/ou aux transcriptions : [LISTE PAR RÔLE, ex. l’équipe de recherche; le responsable du projet; le superviseur; l’IRB/auditeurs institutionnels si applicable]. Si un prestataire intervient pour la transcription, il n’aura accès qu’aux fichiers nécessaires à cette tâche.

Conservation et suppression : Nous conserverons l’audio pendant [DURÉE] puis nous le supprimerons de façon sécurisée. Nous conserverons les transcriptions pendant [DURÉE] pour l’analyse et l’archivage scientifique, selon [POLITIQUE/PROTOCOLE].

Votre choix et vos droits : Votre participation est volontaire. Vous pouvez refuser de répondre à une question. Vous pouvez arrêter l’entretien à tout moment sans conséquence. Si vous décidez de vous retirer, nous [EXPLIQUER : supprimerons l’enregistrement si possible / conserverons les données déjà collectées, comme indiqué dans le protocole], dans les limites prévues par l’IRB et la loi.

Questions : Avez-vous des questions maintenant ? Si vous avez des questions plus tard, vous pouvez contacter [NOM, EMAIL/TÉLÉPHONE]. Vous pouvez aussi contacter [CONTACT IRB/COMITÉ D’ÉTHIQUE, si requis] pour toute question sur vos droits en tant que participant(e).

Vérification du consentement (à lire à voix haute) : Est-ce que vous acceptez de participer à cet entretien ? Est-ce que vous acceptez l’enregistrement audio ?

Phrase de confirmation (à documenter)

• Participation : ☐ Oui ☐ Non
• Enregistrement audio : ☐ Oui ☐ Non
• Date/heure : [____]
• Interviewer : [____]

Modèle copier/coller : entretien à distance (téléphone/visioconférence)

À distance, le script doit aussi préciser la plateforme et rappeler au participant qu’il peut choisir un lieu calme et privé.

Script de consentement (à distance)

Bonjour, je m’appelle [NOM] et je fais partie de l’équipe de recherche de [INSTITUTION/PROJET]. Merci de prendre le temps de parler avec moi aujourd’hui. Nous menons une étude sur [SUJET] et le but est de [OBJECTIF].

Si vous acceptez de participer, je vous poserai des questions sur [THÈMES]. L’entretien durera environ [DURÉE] minutes. Vous pouvez demander une pause ou arrêter à tout moment.

Enregistrement audio : Avec votre autorisation, je vais enregistrer notre échange en audio via [OUTIL/APPAREIL, ex. enregistreur, fonction d’enregistrement de la plateforme]. L’objectif est de créer une transcription écrite exacte. L’enregistrement commencera uniquement après votre accord. Si vous ne souhaitez pas être enregistré(e), vous pouvez [OPTION A/B selon protocole].

Confidentialité (à distance) : De votre côté, vous pouvez choisir un endroit privé et utiliser des écouteurs si vous le souhaitez. De notre côté, nous limiterons l’accès aux fichiers audio et aux transcriptions et nous les stockerons sur [SUPPORT SÉCURISÉ].

Transcription et accès : L’audio sera transcrit en texte par [ÉQUIPE/PRESTATAIRE]. Seules les personnes suivantes auront accès à l’audio et/ou aux transcriptions : [LISTE PAR RÔLE]. Si nous utilisons un prestataire, il n’accède qu’aux fichiers nécessaires pour la transcription.

Conservation et suppression : Nous conserverons l’audio pendant [DURÉE] puis nous le supprimerons de façon sécurisée. Nous conserverons les transcriptions pendant [DURÉE].

Vos droits : Votre participation est volontaire. Vous pouvez refuser de répondre à des questions. Vous pouvez vous retirer à tout moment. Si vous vous retirez, nous [POLITIQUE SUR DONNÉES DÉJÀ COLLECTÉES], selon le protocole approuvé.

Questions : Avez-vous des questions ? Vous pouvez contacter [NOM/EMAIL] plus tard. Pour toute question sur vos droits, vous pouvez contacter [CONTACT IRB/COMITÉ D’ÉTHIQUE, si requis].

Consentement verbal (à enregistrer ou noter) : Est-ce que vous acceptez de participer ? Est-ce que vous acceptez l’enregistrement audio ?

Options courantes à ajouter selon votre protocole (à choisir)

Ces blocs sont utiles quand votre IRB demande une précision, ou quand votre étude a des exigences particulières.

Option 1 : consentement séparé pour l’enregistrement

• « Vous pouvez participer même si vous ne souhaitez pas être enregistré(e). Dans ce cas, je prendrai des notes au lieu d’enregistrer. »
• « Votre décision concernant l’enregistrement n’affecte pas votre décision de participer. »

Option 2 : autorisation d’utiliser des citations

• « Avec votre accord, nous pourrons utiliser des citations de vos propos dans des rapports ou des articles. Nous retirerons votre nom et les détails identifiants. »
• Case à documenter : « Autorise l’utilisation de citations anonymisées : ☐ Oui ☐ Non »

Option 3 : sujets sensibles et limites de confidentialité

Ajoutez uniquement ce qui est vrai et approuvé dans votre protocole.

• « Certaines questions peuvent être personnelles. Vous pouvez sauter toute question. »
• « Dans certains cas, la loi peut nous obliger à signaler [TYPE DE SITUATION, si applicable]. »

Option 4 : compensation (si applicable)

• « Vous recevrez [MONTANT/TYPE] pour votre participation, même si vous choisissez de ne pas répondre à certaines questions. »
• « Si vous arrêtez avant la fin, vous recevrez [RÈGLE], selon [POLITIQUE]. »

Option 5 : traduction/interprétation (si applicable)

• « L’entretien peut se faire en [LANGUE]. Si un interprète est présent, il pourra entendre vos réponses et il suivra des règles de confidentialité. »

Étapes pratiques pour utiliser le script sans erreurs

• Alignez le script sur le protocole IRB : vérifiez stockage, durée de conservation, et liste des personnes ayant accès.
• Préparez un “plan B” : notes manuscrites si la personne refuse l’enregistrement (si votre protocole l’autorise).
• Annoncez l’enregistrement clairement : dites quand vous allez démarrer, puis attendez un « oui » explicite.
• Documentez le consentement : notez date/heure, version du script, et réponses (participation + enregistrement).
• Protégez les fichiers : limitez les copies, nommez les fichiers avec un identifiant d’étude (pas le nom civil), et définissez qui gère les accès.

Pièges fréquents (et comment les éviter)

• Promettre l’anonymat quand il s’agit de confidentialité : si vous gardez l’audio, il peut contenir une voix reconnaissable.
• Dire “seule l’équipe aura accès” puis envoyer l’audio à un tiers : mentionnez clairement tout prestataire qui transcrit.
• Oublier la version à distance : à distance, le participant peut être entendu par d’autres personnes autour de lui.
• Durée de conservation floue : un IRB attend souvent une durée ou un critère clair (ex. “jusqu’à la fin de l’analyse”).
• Langage trop juridique : gardez des phrases courtes, et demandez au participant de reformuler si besoin.

Common questions

• Dois-je obtenir un consentement écrit en plus du script verbal ?
  Cela dépend de votre IRB et du niveau de risque. Certains projets autorisent le consentement verbal documenté, d’autres exigent une signature ou un e-consent.
• Puis-je enregistrer avant d’expliquer l’étude, “juste pour ne rien rater” ?
  En général, évitez. Expliquez d’abord, puis demandez un accord explicite avant de lancer l’enregistrement.
• Dois-je dire que je vais transcrire avec un outil automatique ?
  Oui, si c’est votre méthode réelle. Indiquez le type de service utilisé et qui pourra voir les données, en restant cohérent avec votre protocole.
• Que faire si le participant retire son consentement après l’entretien ?
  Appliquez la règle prévue dans votre protocole : suppression si possible, ou conservation des données déjà analysées, selon ce qui a été approuvé.
• Comment gérer les noms et informations identifiantes dans la transcription ?
  Préparez une règle simple : remplacer par des codes (ex. [VILLE], [HÔPITAL]) et garder une liste de correspondance séparée et protégée si nécessaire.
• Est-ce que je peux partager l’audio avec un collègue qui “aide juste un peu” ?
  Seulement si ce collègue est autorisé dans votre protocole et formé aux règles de confidentialité. Sinon, modifiez d’abord l’approbation IRB.

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